5月1日，由中国物流与采购联合会医药物流分会和北京科园信海医药经营有限公司等14个单位共同起草的《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准正式开始执行。
为了全方位地推广和宣传这一标准，并促进整个行业的标准化进程，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》的国家标准新闻发布会于今日（5月3日）在北京举行，亿欧应邀参加了此次活动。
医疗冷链设备的标准要求更为严格
据我们所知，这一标准明确了医药产品冷链物流中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱以及温度检测系统的验证性能确认的具体内容、标准和操作关键点。本标准适用于对冷藏药品进行存储运输时所需的各种设施设备及其相应的操作方法。这适用于医药产品在储存和运输过程中，包括温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱以及温度检测系统的性能确认等各种活动。
这一标准不仅填补了我国在医药冷链储运领域的空白，还增强了公众对相关法律法规的执行力度。对于法律条文中的模糊部分，这一标准提高了其一致性和统一性，对于医药冷链物流的成本、效率和成本控制都具有长远的影响。
从另一个角度看，制定这一标准的公司包括了医药冷链各个发展阶段的公司，其中第三方验证、第三方物流和技术供应商等都在不同层面上参与了这一标准的制定过程。
第三点，这一标准自2014年起至2017年10月14日被正式公布，并经历了多次的验证过程。在标准制定过程中，我们始终坚持实事求是的原则，并结合我国目前冷藏运输业发展现状进行修订和完善。这一标准覆盖了四个主要领域，包括冷库、运输、冷藏车和运输车，以及可操作层面的实施依据，并对因理解不足而产生的模糊定义进行了更深入的解释。
医药冷链的标准化体系正在持续地得到完善
在大会上，全国物流标准化技术委员会的副主任崔忠付明确表示，我国在医药物流标准化方面展现出了一些独特的特征:
1、医药市场的稳定增长为医药物流的标准化注入了新的活力。从整体看，医药物流产业呈现快速增长趋势。根据工信部目前的数据分析，2017年医药物流规模较大的企业的主要营业收入约为32599亿元，与前一年相比有大约12%的增长。随着医药市场规模的不断扩大，企业得到了迅速的成长，这也为医药物流标准化的持续推进注入了新的活力。
2、面对医药物流标准化的新挑战，物流市场的竞争变得越来越剧烈，而互联网+技术正在加速产业的深层次变革，这为医药物流的标准化工作带来了新的挑战；
3、随着时间的推移，医药物流的标准化体系正在逐步得到完善。与此相关的医药物流标准和体系正在持续地得到完善。
然而，我国当前的医药物流标准化还面临着标准化覆盖范围偏低、标准不一致和执行困难等多重问题，这些都成为了推动医药冷链物流标准化进程的障碍。崔忠付指出，尽管制定标准是至关重要的，但确保标准得到恰当的执行和实施则显得尤为关键。
秦玉鸣，全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组的常务副组长，在会议中强调，医药标准化不只是为了减少成本和提高工作效率，它还与普通民众的日常生活有着紧密的联系。目前我国药品流通行业已经有了一些行业标准，但还有许多问题没有解决好，比如如何保证用药安全有效等方面。这一标准经历了从立项到启动，再到编制、报批、宣贯和复审的多个阶段，我们期望这一标准能够以极其认真的态度推动其实施。
这次的标准涉及设备设施，它是冷链物流中最关键的设备。如果冷链物流缺乏合格的设备和设施，那么全程的冷链管理就显得毫无根据。冷链物流设施设备是冷链物流的基础和关键，只有通过标准化才能保证其安全有效运行。在我国，冷链物流设备的企业标准各不相同，因此在合作过程中经常需要进行重复的认证，这不仅降低了流通的效率，还导致了企业成本的增加。同时由于各地区冷链物流行业发展不同，导致各地的设备标准差异较大，不利于统一。当前，我们迫切需要统一各项标准，以解决所有人之间的互认问题，减少重复认证的情况，从而达到降低成本和提高效率的目的。
秦玉鸣在谈到标准推广时提到，他们计划通过多种途径进行宣传教育，本月为讲师提供培训，培训结束后，他们将返回自己所在的地区，继续进行标准的培训活动。
与全球标准的融合趋势日益明显
关于医药物流标准化的前景，崔忠付持有这样的观点：我国在医药冷链物流标准化方面的努力将会持续受到高度关注。目前，涉及医药领域的国家标准、行业标准和团表已经超过四十项，因此医药标准的整体水平有望进一步提升。在他看来，目前医药物流的标准化还存在一些问题和不足。随着时间的推移，我国的标准化进程将不断加速，与国际标准的融合趋势也将日益明显。
随着各个行业逐渐走向集中化，尤其是在“两票制”实施后，行业合并和重组的速度明显加快。目前我国医药流通企业主要集中于药品生产、零售领域，医药批发行业的集中度相对较低。在2015年，医药批发领域的百强企业占据了市场的74%份额，而到了2017年，这一比例上升至78%。医药流通企业之间的合并、收购等现象也会越来越多。在医疗器械行业中，排名前十的企业可能仅占整个行业的不到10%，但仍存在很大的整合潜力。物流的专业化和社会化将变得更加普遍，服务模式的创新将成为市场的焦点。未来，服务创新将成为提升医药物流行业竞争力的一个重要方面，医药物流的标准化将会取得显著的效果。
秦玉鸣指出，医药物流的标准化进程正在进行中，特别是在医疗器械的标准化方面。他还计划开始体外诊断试剂的标准化，这种试剂的标准是2-8°C，但目前仍存在许多不符合标准的情况；另外一个标准是药品流通的标准化，也在研究之中。另外一个部分涉及到医院内部物流的标准化工作；还有一个标准就是药品质量管理规范和药品流通行业自律公约等内容，这些都需要在以后逐步建立起来，这也是我们未来的目标。此外，还有关于人才的准则。另外一个是医药冷链物流专业人才的培养，在这方面需要进行改革。目前在我国，仅有少数高等职业学院开设了医药冷链物流这一专业，而绝大多数学院还未开设医药冷链物流这一专业。
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